Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - palun vaadake tooteteabe dokumenti.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetroon - vomiting; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, , serotoniini (5ht3) antagonistid - iivelduse ja oksendamise ennetamine patsientidel, kes saavad mõõdukat või väga emetogeenset kemoteraapiat, koos tsisplatiiniga või ilma, kuni viis järjestikust päeva. sancuso võib kasutada saavatel patsientidel oma esimest kemoteraapia raviskeemi või patsientidel, kes on eelnevalt saanud keemiaravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisamsparity koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. amsparity saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise artriidi amsparity koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). amsparity saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud artriit amsparity on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as) amsparity on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud nagu amsparity on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva). psoriaatilise arthritisamsparity on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasisamsparity on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasisamsparity on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseaseamsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseaseamsparity on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitisamsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitisamsparity on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi-säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. nooruk hidradenitis suppurativaamsparity on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. lastel uveitisamsparity on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - transplantaadi tagasilükkamine - immunosupressandid - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastilised ained - ravi actinic keratoos kerge kuni mõõduka raskusastmega näo ja peanaha (olsen hinne 1, 2; vt punkt 5. 1) ja väli cancerization täiskasvanutel. ravi pealiskaudne ja/või kühmulised basaalrakuline kartsinoom sobi kirurgiline ravi tõttu võimalik ravi-seotud haigestumuse ja/või kehv kosmeetiline tulemus täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungiin - candidiasis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - ravi invasiivse kandidoosi täiskasvanute ja laste patsientidel vanuses 1 kuu kuni < 18 aastat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - dogs; cats - catsfor kassidele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (Ümarusse)toxocara cati (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, l4 ja l3);toxocara cati (l3 vastsed) – ravi qq raseduse lõpus, et vältida lactogenic edastamine järglastele;toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja l4);ancylostoma tubaeforme (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja l4). paelussid (cestodes)dipylidium caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);taenia taeniaeformis (täiskasvanud);echinococcus multilocularis (täiskasvanu). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (täiskasvanu). dogsfor koertele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (ümarusse):toxocara canis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, l4 ja l3);toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja l4);ancylostoma caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);uncinaria stenocephala (küps täiskasvanu ja ebaküps täiskasvanud);trichuris vulpis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja l4);paelusside (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (küps täiskasvanu ja ebaküps);echinococcus granulosus ' ele (küps täiskasvanu ja ebaküps).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - tobi podhaler on näidustatud kroonilise pulmonaalse infektsiooni tõttu fibroosiga täiskasvanutel ja 6-aastastel lastel pärssivat ravi tsüstilise fibroosiga. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 andmete kohta erinevates vanuserühmades. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - lastel poulationlong pikaajalise ravi lapsed (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni 18 aastat vana) koos majanduskasvu jätmise tõttu liignõristuse normaalse endogeense kasvuhormooni. ravi lühike kasv lastel, kellel on turneri sündroom, kinnitas kromosoomi analüüs. ravi majanduskasvu pidurdumine pre-pubertal lastele, kellel on krooniline neerude puudulikkus. täiskasvanud patientsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus kas lapsepõlve - või täiskasvanud algusega haiguse põhjused. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, kellel on väike insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) kontsentratsiooniga (< 2 standardhälbe hinne (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfiini vesinikkloriid - opioidiga seotud häired - muud närvisüsteemi ravimid - sixmo on näidustatud asendusravi opioidide sõltuvus kliiniliselt stabiilne täiskasvanud patsientidele, kes ei vaja rohkem kui 8 mg/päevas sublingual buprenorfiini, mille raames meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi.